Tillverkare av precisionsdelar för medicinsk utrustning

När Suzhou Heaten Machinery Industry Co., Ltd. producerar Precision Medical Instruments -delar, vilka kvalitetskontrollprocesser har det för att säkerställa att produkterna uppfyller internationella certifieringsstandarder?

1. Kvalitetskontroll av råvaror
Vid produktion Precision Medicinska instrumentdelar , valet av råvaror är avgörande. Suzhou Heaten Machinery Industry Co., Ltd.s kvalitetskontrollprocess för råvaror inkluderar följande aspekter:

Leverantörsval och granskning
Suzhou Heaten Machinery Industry Co., Ltd. kommer strikt att skärma leverantörer för att säkerställa att allt material kommer från certifierade och pålitliga leverantörer. Alla potentiella leverantörer kommer att granskas i detalj för att utvärdera deras produktionskapacitet, kvalitetskontrollsystem, produktkvalitet och leveranstid för att säkerställa stabiliteten och konsistensen hos material.

Materiell inkommande inspektion
Alla råvaror som anländer till fabriken måste inspekteras strikt innan du går in i produktionsprocessen. Företaget är utrustat med speciell testutrustning, såsom röntgenfluorescensanalysatorer, spektrometrar etc. för att upptäcka den kemiska sammansättningen, fysiska egenskaperna och ytkvaliteten på material. Se till att varje parti material uppfyller designkraven, särskilt prestandanormerna som korrosionsbeständighet, oxidationsmotstånd och hög temperaturresistens som krävs för medicintekniska produkter.

Materialcertifikat och certifieringspårbarhet
Alla köpta material måste tillhandahålla ett certifikat för överensstämmelse och ha motsvarande internationell standardcertifiering (såsom ISO, ASTM, etc.). Företaget bedriver spårbarhetshantering på varje parti råvaror för att säkerställa att den specifika leverantören och den materiella partiet kan spåras tillbaka till produktionsprocessen för att säkerställa kvalitetskontroll.

2. Kvalitetskontroll i produktionsprocessen
Vid produktion Precision Medical Device Parts företaget kommer strikt att arbeta i enlighet med kvalitetshanteringssystemet i ISO9001 och IATF16949 för att säkerställa kvalitetskontroll i varje koppling till produktionsprocessen. Företagets kvalitetskontrollprocess inkluderar:

Användning och kalibrering av precisionsutrustning
Företaget har ett antal högprecisionsstämpelutrustning (110T-1000T stansmaskin), mögelproduktionsutrustning (trådskärmaskin, bearbetningscenter, vattenkvarn, precisionskvarn, etc.) och inspektionsutrustning (hexagonal koordinatmätning, 2,5- Dimensionell, saltspray -testare, etc.). All utrustning har genomgått strikt installation och idrifttagning och regelbunden kalibrering för att säkerställa att dess noggrannhet uppfyller produktionskraven. Dessutom måste operatörerna av utrustningen genomgå professionell utbildning för att säkerställa att utrustningen kan fungera stabilt och uppnå den förväntade produktionsnoggrannheten.

Processkvalitetskontroll
Under produktionsprocessen kontrollerar företaget strikt processkraven för varje länk, inklusive stämpling, precisionsbearbetning, svetsning, ytbehandling, etc. Varje processlänk kommer att övervakas i realtid, och data kommer att registreras via automatiseringssystemet till bilda en produktionsfil. För nyckelprocesser kommer företaget att ställa in specialkvalitetskontrollpunkter för att säkerställa felfri överföring mellan processer. När varje produktionssteg är avslutat testas storleken, utseendet, prestandan och andra aspekter för att säkerställa att varje komponent uppfyller designkraven.

Underhåll av formar och utrustning
Som ett viktigt verktyg för att producera precisionsdelar , Företaget inspekterar och underhåller regelbundet formarna. Varje form kommer att inspekteras för storlek och ytkvalitet före och efter användning för att undvika kvalitetsproblem orsakade av mögelslitage eller skador. Samtidigt kommer företaget att kontinuerligt optimera mögeldesignen enligt produktion måste förbättra produktionseffektiviteten och produktnoggrannheten.

3. Kvalitetsinspektion och testning av slutprodukter
När alla produktionsprocesser är slutförda kommer företaget att genomföra omfattande kvalitetskontroll och testning på delar av medicintekniska produkter för att säkerställa att varje produkt uppfyller internationella certifieringsstandarder. Kvalitetskontroll i detta skede inkluderar:

Dimension och utseende inspektion
Använd precisionstestutrustning som koordinatmätmaskiner (CMM) för att mäta storleken på delar. För delar med komplexa former använder företaget högprecision 2,5-dimensionell testutrustning för att säkerställa att varje dimension av delarna ligger inom toleransområdet. När det gäller utseende inspektion, kontrollera strikt om det finns defekter på ytan på delarna, såsom repor, porer, etc.

Funktionell testning
Precision Medical Device -delar får inte bara uppfylla storlekskraven utan också säkerställa deras funktionalitet. Företaget kommer att utföra olika funktionella tester enligt designkraven för produkten, inklusive men inte begränsat till korrosionsbeständighetstester, tester med hög temperaturresistens, trötthetsresistensprov osv. Särskilt för delar som används i medicinska miljöer kommer företaget att genomföra Strikta biokompatibilitetstester för att säkerställa säkerheten och oskadligheten hos produkterna.

Tillförlitlighetstestning
Företaget är utrustat med högstandard testutrustning såsom saltsprayprovar för att utföra långsiktiga korrosionsbeständighetstester för att simulera användningen av delar i extrema miljöer. Genom accelererade åldrande test utvärderas stabiliteten och tillförlitligheten hos delar under långvarig användning för att säkerställa att de uppfyller de höga standarderna för medicinsk utrustning.

Rapportering och spårbarhet
Alla testresultat kommer att bilda en formell kvalitetsrapport och vara förknippade med produktionssatsen för att säkerställa att varje produkt som levereras har en fullständig spårbarhetspost av hög kvalitet. Om någon produkt som inte uppfyller kraven hittas kommer den omedelbart att repareras eller skrotas, och okvalificerade produkter får aldrig komma in på marknaden.

Iv. Internationellt certifierings- och kvalitetsstyrningssystem
Företaget har godkänt internationella certifieringar av kvalitetshanteringssystem som IATF16949, ISO9001 och ISO14001, vilket innebär att företaget inte bara implementerar strikt kvalitetskontroll i produktionsprocessen, utan följer också världens ledande kvalitetshanteringskoncept för att säkerställa spårbarhet och hållbarhet hos produkter .

IATF16949
Som kvalitetshanteringsstandard för fordonsindustrin kräver IATF16949 leverantörer för att tillhandahålla högprecision och pålitliga produkter. Företaget följer strikt denna standard för att säkerställa att dess precision med medicinsk utrustning kan uppfylla höga standarder för kvalitetskrav.

ISO9001
Som en internationellt accepterad kvalitetshanteringssystemstandard säkerställer ISO9001 att företaget har strikt kvalitetskontroll och kontinuerliga förbättringsmekanismer i produktionsprocessen. Företaget genomför internrevisioner regelbundet för att säkerställa att kvalitetskontrollen för varje avdelning uppfyller standardkraven.

ISO14001
När det gäller miljöhantering har företaget godkänt ISO14001 -certifiering för att säkerställa att miljöpåverkan av produktionsprocessen effektivt kontrolleras och uppfyller miljöskyddskraven.